首页  总揽  写作  简讯  散文  诗词  摄影  幻灯片  书画展  局矿快报  党群工作  安全专题  经验交流  通讯特写  厂商在线  矿建勘探  领导访谈  论文言论  人物展示  文教卫生  图片新闻  安监动态  煤企聚焦  焦点话题  事故快报  小说故事杂文  在线投稿 |  特约通讯员档案

丁慎毅:中药改名须辨证施治

煤炭资讯网 2017/2/16 11:07:12    一事一议



  小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。记者检索发现,按照新规意见,数千个药品或将需要改名。(2月16日《北京晨报》)

  既然征求意见已经结束,国家食药监总局在制定政策时,仍需谨慎行事,最大限度地接纳民意。因为从开始征求意见以来,就惊起 “哇”声一面。专家民众纷纷表示“改名有风险,施策须谨慎”。

  《广告法》第十六条规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不能与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构进行比较等内容。药名虽不直接属于广告词,但它的影响可能比广告词还大,应参照《广告法》来管理。可见,中成药的名称的确需要用一个规则来治乱。

  所以《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》提出,中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之词。此外,中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名,不应采用封建迷信或低俗不雅用语。政策的初衷是好的,这些都可以理解,有些确实有必要。但要看到,中医文化是中国文化的关键组成部分,其内涵博大,如果以简单的语言文字对中药名称动手术,很可能带来各方面的误伤。

  从传统文化价值来说,不少中成药的药名沿用多年,很难说改就改。一旦改了,其中的文化记忆也就消失了。连“同仁堂”都要改名,还有什么中医药历史传承?

  从民众接受程度来说,有些老字号药品名称绝对不能改,比如“安宫牛黄丸”等已经获得人们的普遍认可,不仅在北京,在香港和两广地区也特别出名。改名后既影响人们的认知,影响消费者的使用。等让消费者再完全熟悉了新名称,可能几年甚至十几年的时间,反而给民众生活带来不必要的烦恼。

  从经济效益来说,改名意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通需要变更,生产包装成本姑且可以计算、承受,但对于老字号品牌而言,更名带来的无形损失非常大,假如云南白药需要改名,那么云南白药115年树立起来的品牌、声誉、公众认知或将坍塌,预估损失将超过100亿元。

  药品改名是极为复杂的系统工程,规范命名应该从尊重中国文化价值的角度出发,从便民利民的角度出发,从为企业减负的角度出发。着力于对制度漏洞的修复、对现存问题的解决,而不是简单地推倒重来。

  比如,“宝”“灵”“精”,从汉语文化的内涵出发,“宝”不一定真是宝,“灵”并非就真灵,“精”也可能不那么纯粹,老百姓在说这个的时候,都明白实际上说的意思,或者说也就是民间的一种俗称,已经习惯成自然,如果非要死抠字面意义,则远离了传统文化的灵魂,反而自找烦恼。

  博大精深的中医文化的一个内核就是辨证施治。国家食药监总局不妨从这一思维方式出发,老药老办法,新药新办法。新规当从今日始,约束后来者,已有的历史品牌,还以不动为佳。而从法律角度来看,在中成药通用名称命名上,不能以今天的政策去否定历史上的中成药命名行为,进而改变老百姓在中药上的消费认知,这也是“法不溯及既往”的法治原则。

  如果这次最终改名不能辨证施治而坚持一刀切,人们甚至可以设想,将来卖的最好的不是中药,而是新版图书《中药新旧名称对比大全》。这真的不是一个笑话。


  改名涉及面多广? 仅“灵”字药品有2000多种

  《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》提出,中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之词。此外,中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名,不应采用封建迷信或低俗不雅用语。

  对于市场上已有的中成药,意见稿提出,该指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于规范原有中成药的不规范命名。对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

  老药涉及面有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中,记者输入部分涉及更改的关键词,可检索到数千个药品批文,其中光名字中含有“灵”字的药品就有2000多个。多家上市药企的药品或涉及改名,包括同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。

  成本有多大? 云南白药预估损失超100亿元

  云南白药集团股份有限公司技术质量总监李劲表示,如果命名不能用地名,云南白药系列的7个剂型、7个产品都将受到影响。除含“云南白药”4个字的剂型和产品外,云南白药系列可能涉及改名的药品品种还包括:复方牛黄消炎胶囊、蒲地蓝消炎片、消炎止咳片、莲芝消炎片、消炎退热颗粒、消炎镇痛膏(以上均含“消炎”二字)、小儿宝泰康颗粒、百宝丹、更年灵胶囊、消渴灵片(以上含“宝”“灵”字眼)等。

  李劲认为,如果按照目前的意见稿实施,许多家喻户晓的老字号将受到较大影响。“假如云南白药需要改名,那么云南白药115年树立起来的品牌、声誉、公众认知或将坍塌,预估损失将超过100亿元。”

  北京医药行业协会常务副会长付立家说:“改名意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通需要变更,生产包装成本姑且可以计算、承受,但对于老字号品牌而言,更名带来的无形损失非常大,还要花费大量人力、财力进行二次市场培育,让消费者知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。”

  一位业内人士告诉记者,对药企来说,更名后需要到当地食药监局重新注册,对于更名量大的企业而言,注册费用将是一笔不小的支出。“各地收费价格不一样,少数省份不收费,大部分省份都是收费的。在北京一个产品就要交6600元。”该人士说,他所在的企业有35个产品或将涉及改名,光注册费就得23万余元。 

改名为了啥? 为治理“名不惊人不罢休”乱象 

  记者调查发现,早在上个世纪90年代,国家主管部门就已提出对中成药命名进行规范。1997年,由卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》中,明确提出了中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品的命名原则。

  记者注意到,此次意见稿的命名新规正是依据通用名称中提出的各项原则。

  近年来,百姓对药品、保健药品需求日趋旺盛,打着保健品旗号的中成药夸大式命名乱象频出。业内人士介绍,个别药企生产的中成药品质良莠不齐,却在命名上“名不惊人不罢休”,随意吹嘘疗效,导致很多老年消费者上当受骗,规范中成药命名势在必行。

  国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚持以下原则:一是严格规范。对已上市中成药中,名称中存在夸大疗效、含迷信和低俗不雅用语的,要求企业重新命名。二是分类实施。对已上市产品和新申报产品予以区分。对已上市中药,拟区分属夸大、暗示疗效还是属于命名不规范,对不规范问题将循序渐进予以处理。三是合理过渡。考虑企业的实际情况,在产品更名后采取适当的过渡措施。中国中药协会副会长王英说,已于近日召开座谈会,组织会员企业认真讨论,将意见集中报送食药监总局。

  部分意见稿内容

  不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。

  如:“宝”“灵”“精”

  “强力”“速效”等

  名称含有“御制”

  “秘制”等溢美之词

  避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。

  如:名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样

  ●一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不用代号命名。

  ●一般不应采用固有特定含义名词的谐音。如:名人名字的谐音等。

  ●一般不应含有濒危受保护动、植物名称等。

  ●不应采用封建迷信或低俗不雅用语。

  ●名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。

  ●名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生。

  ●中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字。



来源: 南方网      编 辑:木辛
声明:本网站新闻版权归煤炭资讯网与作者共同所有,任何网络媒体或个人转载,必须注明“来源:煤炭资讯网(www.cwestc.com)及其原创作者”,否则本网将保留追究其相关法律责任的权利。转载是出于传递更多信息之目的,若本网转载有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系(本网通讯员除外),我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:1017016419@qq.com


声明:本网站新闻版权归煤炭资讯网与作者共同所有,任何网络媒体或个人转载,必须注明"来源:煤炭资讯网(www.cwestc.com)及其原创作者",否则本网将保留追究其相关法律责任的权利。
转载是出于传递更多信息之目的,若本网转载有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系(本网通讯员除外),我们将及时更正、删除,谢谢。 邮箱地址:1017016419@qq.com

总编辑:李光荣    副总编:韩一凡  顾问:王成祥、王金星  主编:欧阳宏  编辑:杨建华(网站监督)、黄永维、曹田升、陈茂春
备案序号:渝ICP备17008517号-1|渝公网安备50010702502224号
电话:(023)68178780、13883284332
煤炭资讯网原中国煤炭新闻网