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国家药监局局长:疫苗管理法草案正在起草

煤炭资讯网 2019/3/11 11:37:31    天下事
国家药监局局长:疫苗管理法草案正在起草

今天上午,十三届全国人大二次会议举行“加强市场监管,维护市场秩序”主题记者会。国家市场监督管理总局局长张茅、国家知识产权局局长申长雨、国家药品监督管理局局长焦红就相关问题答记者问。

“我们国家的疫苗,总体是安全的。”国家药品监督管理局局长焦红透露,目前,国家药品监督管理局正在推进建立疫苗监管的长效机制建设。

国家药监局局长:疫苗管理法草案正在起草

首先,国家药品监督管理局正会同相关部门,起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明确提出,疫苗具有战略性和公益性,支持产业发展和结构重组,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程进行监管,严肃问责监管的失职渎职行为。“目前,疫苗管理法草案已经过全国人大常委会的初次审议,并面向社会公开征求了意见。”焦红同时介绍,也正在修订药品管理法的相关内容,研究制定相关配套的规章制度,为法的实施做好准备工作。

至于如何加强对疫苗的监管,焦红表示,主要是督促落实企业的主体责任和部门的监管责任。企业的主体责任方面,要求疫苗生产企业完善的质量管理体系,产品安全的追溯体系,对疫苗安全进行报告制度。部门的监管责任方面,进一步明晰监管部门的事权和监管责任,强化省级药品监督管理部门的责任,对生产企业加强线上检查。

此外,还要加强疫苗监管的专业技术支撑,增强和完善疫苗的批签发制度,提高批签发能力和水平,并通过和现场检查的结合,督促和指导企业加强对产品的风险管控水平。还要建立国家和省两级专职的检查员队伍,提高发现问题的水平。



来源:北京日报客户端      编 辑:也禾
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